合肥君德醫藥開發有限公司

企業名稱：合肥君德醫藥開發有限公司

所屬網庫：食品網庫

聯系人：孫保華先生

員工人數：11 - 50 人

主營產品：中藥飲片加工、貿易新藥臨床試驗代理服務中保品種試驗代理服務保健食品和功能性食品開發生物等效性試驗代理服務

公司地址：中國安徽合肥市高新區天通路59號望園小區

聯系電話：86-0551-5321749

電子郵箱：cnintl@vip.sina.com

郵政編碼：230088

移動電話：13205....點擊此處可查看手機號

公司傳真：86-0551-5321749

注冊資金：未知

經營模式：私營獨資企業 ;商業服務

主營行業：$catName 其他代理加盟中藥飲片

網址:http://www.3d56.cn/company/274022.html

合肥君德醫藥開發有限公司是專門從事中藥飲片加工、貿易、新藥臨床試驗代理服務的合同研究組織（CRO），是一家位于省高新技術科技園區的高新技術企業。智慧與經驗的結合，使君德公司在國內藥品臨床研究領域處于領先地位。在飲片貿易方面，完全按照GAP要求進行加工生產，當前已與國內重多知名醫療機構建立了長期合作關系，已有數十個品種獲得國家批準文號，并出口到歐盟、美國、東南亞等數個國家和地區。憑借優質服務和過硬的產品質量，公司飲片貿易額每年均有較大幅度地增長。在新藥臨床代理服務方面，公司已完成了原中藥二類新藥、原中藥三類新藥等五個中藥、化學藥品的Ⅰ～Ⅲ 期臨床試驗和數十個生物等效性試驗項目。在研項目二十余項，業務范圍遍及十余個省市。公司與國內眾多知名的臨床藥理基地建立了長期業務合作關系，其中包括北京、天津、山東、遼寧、湖南和安徽等省市的數十家醫院。公司下設臨床部、項目部、統計部、培訓部等四個專業部門，并擁有一支長期從事生物等效性研究、Ⅰ～Ⅳ期臨床研究、藥品注冊的工作團隊。一、君德公司提供的服務 1.飲片加工、貿易 2.人體生物等效性研究 3.Ⅰ～Ⅳ期臨床研究的組織監查、基地管理、受試者招募 4.中藥品種保護臨床試驗的組織監查 5.保健食品及功能性食品開發 6.數據處理及統計分析 7.GCP培訓二、君德公司臨床研究服務的承諾 1.確保臨床試驗基地遵守GCP指南的原則、臨床試驗方案、SFDA的法規要求和申辦者的要求。 2.確保所有受試者的權益和安全得到充分保護。 3.確保呈送給SFDA的試驗資料完整、真實。 4.充分掌握SFDA對臨床研究的要求，確保臨床試驗的資料符合報批要求。 5.充分了解國內醫院的動態和診療信息，為臨床試驗的可行性和試驗周期的評估提供可靠的信息。 6.掌握與研究者合作與溝通的技巧，確保臨床試驗按照申辦者要求的時限完成。 7.具有與研究者洽談試驗合同的豐富經驗，對臨床試驗費用的估價合理、可行。 8.確保臨床試驗材料（包括試驗藥品）在試驗前、試驗中及試驗后被安全、妥善地保存。 9.確保在除藥品本身以外原因的前提下，臨床研究的資料通過SFDA審評。

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